ФармакопеЙные, производственные, законодательные и
клинические аспекты изготовления и назначения
динамизированных нозодных и саркодных препаратов.

А.П. Иванив
Украина, г. Одесса

Pharmacopoeia, production, legislation and clinical aspects of preparation and prescription of dynamized nosodes and sarcodes. O.P. Ivaniv (Odessa, Ukraine)
For many years the problems of legislative permission of preparation and production of remedies from human and animal substrates remain disputable all over the world. The greatest problems with production permission, registration and sale of nosodes are in France and Germany – states with their own pharmacopoeia of the remedies. These problems are differently solved on the territory of Ukraine and other states of CIS, first, due to absence of legislative base for registration of any homoeopathic medicines, second, because of different approaches to the initial material, its treatment and quality control. Besides, the pharmaceutic market of Ukraine is overwhelmed by complex preparations of foreign production including nosodes and sarcodes, however, not undergone control for viruses, microbes and priones. Lately bowel nosodes have been widely propagandized which have strictly definite indications and are produced very rarely. The greater problem is poor level of training of native physicians on therapy with biological organ remedies which are powerful polyfunctional complexes.

Рост интереса к биологической терапии у населения всего земного шара, прогрессивное развитие гомеопатической медицины и преподавания гомеопатии, увеличение объемов производства потенцированных средств, широкая рекламная деятельность среди профессионалов и потребителей лекарств, привели к расширению гомеофармацевтического рынка для однокомпонентных и комплексных динамизированных препаратов (часто включающих компоненты животного и нозодного происхождения). Часто, в силу незнания основ гомеопатии, многие врачи (и, вместе с ними, пациенты) называют такие препараты «гомеопатическими», но средство становится «гомеопатичным» пациенту лишь после верного назначения.
В государствах Европы и Америки осуществляется двойной контроль на всех этапах производства и реализации динамизированных лекарств (заготовка сырья, вирусный и аналитический контроль, изготовление, стерилизация и обработка, фасовка, доставка в пункты продажи, хранение и распространение). На Украине, в силу отсутствия законодательной базы для регистрации указанных медикаментов, и нежелания властных структур в здравоохранении легализовать гомеопатическое лечение и биологическую терапию в целом, накопился значительный комплекс проблем. В стране существует лишь аптечное производство однокомпонентных и комплексных гомеопатических средств, и единичные производства (например, харьковское ООО «Арника», «ПИК-Крым») комплексных пре-паратов из динамизированных компонентов.

Все же, в большей или меньшей степени выраженности, общими проблемами в гомеопатичес-кой фармации для всех государств мира являются вопросы обеспечения нозодной и саркодной терапии в гомеопатии. Именно в этой области сохраняется множество законодательных несоответствий, что отражается и на гомеопатической медицинской практике, и в преподавании гомеопатической терапии (при этом уровень подготовки врачей-гомеопатов в области лечения нозодами сохраняется крайне низким). Специалисты многих стран выделяют следующие направления поиска решений по вопросам нозодов и саркодов:
1.Унификация и взаимное согласование вопросов Номенклатуры и Фармакопеи по всему перечню нозодов и саркодов.
2.Решение проблем заготовки и производства биологических субстратов для изопатии и гомеопатии.
3.Определение параметров микробно-вирусной чистоты/загрязненности (других санитарных норм) и международного перечня необходимых для этого исследований и реакций.
4.Окончательное разрешение полемики по стерилизации биосубстратов.
5.Законодательное утверждение правил забора человеческого материала у доноров (в т.ч. с учетом серьезных инфекций – ВИЧ, вирусного гепатита, ряда других), с согласованием этических вопросов.
6.Определение экономических затрат, проведение менеджмента и совокупное разрешение вопросов производства и реализации (вопросы кооперации).
7.Усовершенствование уровня образования специалистов по гомеопатии и гомеопатической фармации в области лечения препаратами из тканей человека и животных. Создание полноценной Материя Медика. Проведение научных и учебно-исследовательских программ по нозодам и саркодам.

Вопросы из приведенных пунктов не получат быстрого разрешения, если коллеги из международного гомеопатического сообщества, а также представители контрольных административных структур, не объединят своих усилий. С каждым днем изменяются экологические параметры на планете, социально-биологические факторы, появляются диагностикумы для выявления ранее неизвестных прионов, вирусов, бактерий. Изменяют свое «типичное» течение и многие патологические процессы, субстраты которых используются для нозодной терапии. Не менее важные сдвиги катастрофи-чески нарастают в биосфере и ареалах распространения определенных представителей животного царства (в т.ч. со сменой характера питания), и это, формируя замкнутый круг, отражается и на антропогенных особенностях.

Не стоит доверять укоренившемуся среди большинства врачей-гомеопатов и провизоров гомеопатической фармации мнению, что в разведениях 8х, 4 СН или 9К все вредные примеси отсутствуют. Однако, несоответствие исходного материала, наличие перекрестных инфекций у человека и животных, отсутствие стерилизации (вирусной фильтрации или специальной ультрафиолетовой обработки, что также спорно), могут привести к изменению лекарства и извращению необходимой информации при динамизации. В восточной медицине и древних знаниях Орденов и лекарских объединений Европы самыми важными были вопросы фазы Луны, времени суток и сезона получения исходного материала (как растительного, так и животного). В средневековых фолиантах по медицине обязательно указывалось, через какое время после приема пищи следует готовить лекарства из паука, комара, шпанской мушки, пчелы или змеиного яда. В наши дни подобные ограничения особенно актуальны, так как содержание неизвестных или опасных вирусов и прионовых частиц в частях тела (или выделениях - секретах, экскретах) животных, может повредить уже заболевшему человеку, получившему лекарство. Особенно такая опасность усиливается в комплексных средствах различных производителей (к примеру, Heel), где любое из включенных в комплекс динамизированных лекарств может выступить в качестве активатора (катализатора) или синергиста в развитии нового патологического состояния. Не менее важным является и учет состояния человека-донора исходного патологического материала (имеющихся или перенесенных ранее тяжелых инфекционных и вирусных поражений, неопластических и диссеминированных процессов).

Часть компаний-производителей динамизированных лекарств содержит необходимых для получения сырья животных (“Heel” – стадо свиней, “Weleda” – стадо коров и быков). Однако, существуют и другие источники сырья, и гарантии стерильности и отсутствия патогенных примесей в таких случаях нет. Строго говоря, ведь необходимы также свои серпентарии, аквариумы, птичники, зоопарки и прочие подразделения, с обеспечением соответствующим питанием. Группу людей-доноров ни одна из фирм содержать не может, и не будет, в силу нарушения морально-этических норм.

Поэтому во Франции (которая в 1965 году первой законодательно включила в свою Фармакопею более 50 нозодов) запрещены к производству более 160 нозодных и саркодных средств (основные из нозодов были разрешены к производству лишь в октябре 1999 года, после длительных исследований в Институте Пастера). Все препараты из крови во Франции должны отвечать Закону о переливании крови 1998 года. В Германии, согласно требованиям Фармакопеи, все средства из патологических субстратов и животного сырья подвергаются 20-минутной стерилизации при температуре 133 оС. Так происходит инактивация комплексных энзимов и ряда важных компонентов, не говоря уже о воздействии на «витальную силу», которая, как писал Ганеманн, является определяющей в излечении пациента. В этом плане, по-видимому, Европейским Комитетом по классической гомеопатии предлагается единственно верное решение – стерилизовать уже изготовленные (6 СН, 12 СН) – разведения.

Ещё одним правильным предложением того же Комитета является создание единого для всей Европы (или всего мира) научно-исследовательского и производственного Центра (Института), который бы отвечал всем требованиям по заготовке сырья и всем этапам производства. Тогда любой производитель или каждая из аптек в любой части земного шара, сможет произвести заказ и закупить исходные низкие разведения (или готовые препараты в высоких разведениях). Только такое учреждение сможет выдавать Сертификат качества лекарства, с паспортом его стерильности, выпиской из паспорта здоровья донора, другими важными данными. Именно в таком центре будут накапливаться все данные о препаратах нозодной и саркодной групп, проводиться научно-исследовательские работы, которые позволят обосновать использование указанных средств, и создать альтернативу вакцинам и анатоксинам, которые стали величайшими средствами подавления болезней и личности XX века.

Именно из такого учреждения должны исходить учебные программы, которые позволит устранить недостаточную информированность врачей о нозодах и саркодах. Внесение в организм больного любой информации (в материальных или гомеопатических дозах) всегда вызывает лекарственную болезнь, и, если препарат не подобен состоянию личности больного, исход такого взаимодействия может иметь крайне нежелательные последствия. То же происходит и в развивающейся во всем мире ветеринарной гомеопатии. Прописывание лекарственных средств из животного царства и патологических субстратов отличается более высокими требованиями к определению базовой делюзии и совокупности личностных характеристик заболевшего человека. В этом плане автор является противником подхода к соединению нескольких нозодов в один препарат (напрмер, «Psorinoheel» производства германской фирмы «Heel»), так как отдаленные последствия подобного «дренажного комплексизма» непредсказуемы. Гомеопатия отличается от других «ответвлений» именно системностью подхода к личности заболевшего человека.

Частое прописывание нозодных препаратов адептами метода, в надежде избавить пациента препаратом Medorrhinum от бактериальных инфекций мочеполовых путей и перенесенной гонореи, Psorinum – от чесотки и зуда, Bacillinum – от туберкулезных поражений, Carcinosinum – от неопластических процессов, Calculi renales – от мочекаменной болезни, Staphylococcinum – «от стафилококка», Streptococcinum – «от стрептококка», по меньшей мере, безответственно. Это даже не аллопатическое мышление, и не изопатический подход, а направленное формирование на всех уровнях организма пациента нового, устойчивого, системного патологического состояния. Еще более безответственной (и опасной для самих специалистов) является реклама центров, которые «с помощью диагностики по Фоллю и последующего изготовления нозодов (Chlamydia, Candida, Gardnerella, Herpes, Lamblia и ряда других, или их сочетаний) избавят пациентов и членов их семьи» от указанных «болезней века». Очевидно, молодые специалисты не знают, что на территории Украины (до введения новой законодательной базы по биологической медицине) действуют Приказы МЗ УССР о запрете воздействия гомеопатическими препаратами в клинике инфекционных болезней и паразитологии, онкологии и психиатрии. Кроме того, древнее метафизическое изречение post hoc, ergo propter hoc (по причине того, значит, вследствие того), отвергали все прогрессивные мыслители древности, равно как и врачи в средние века.

Не менее опасной является и широкая пропаганда кишечных нозодов. Сами авторы этих препаратов, Бах и Патерсон, а также немногочисленные их последователи, указывали на их строгую специфичность, и крайне редкое (часто – однократное) прописывание. Строго индивидуальными являются показания и методология динамизированных препаратов из мокроты, болезни Крона, смегмы, мочи (особенно в период беременности). Однако, на Украине и в России, большое число специалистов рекомендуют системное назначение описанных нозодов не только взрослым, но и в детской практике. Сказанное неудивительно, так как раздел «Терапия нозодами» отсутствует в кратких образовательных программах по гомеопатии или гомеопатической фармакологии указанных государств. Следствием частого назначения указанных и многих других нозодов, полученных из мочи, фекалий и слизистой оболочки кишечника, является фиксация пациентов на столь низких уровнях, что в дальнейшем приводит к прогрессирующим тяжелым психосоматическим расстройствам.

Разумеется, основания для пессимизма имеются. Это обусловлено как изложенными уже факторами, так и предстоящими проблемами (возникновение новых нозодов, проведение достоверных прувингов), а также отсутствием уже сегодня исходного материала для некоторых нозодов (Vario-linum, Vaccininum) и саркодов. Забор и поставка ряда эндемичных и экзотичных для стран СНГ нозодов и саркодов затруднены как дороговизной доставки, так и Таможенным Законодательством. Не меньшие проблемы складываются с препаратами бешенства, сибирской язвы, туберкулеза (Lyssinum, Anthracinum, Bacillinum) в силу их редкости и необходимости паспорта стерильности на другие заболевания. Дополнительным отрицательным фактором являются болезни с другой клинической картиной (так, у пациентов с иммунодефицитом могут вторично возникнуть псевдочесоточные везикулы).

Эти и многие другие вопросы должны быть разрешены гомеопатическим сообществом в ближайшее время, как в контексте общегомеопатических проблем, так и с позиции клинической гомеопатии. Средства саркодной и нозодной терапии позволяют вступать в противоборство с болезненным состоянием пациента на более высоком уровне интеграции составляющих витальной силы. Поэтому такие препараты используются во врачебной практике (что также следует закрепить законодательно), и будут назначаться в дальнейшем.

Из числа однокомпонентных препаратов животного и нозодного происхождения «лидерами» продаж являются Apis, Lachesis, Cantharis, Sepia, Oscillococcinum, Influensinum, Pertussinum, Psorinum. Более половины многокомпонентных средств европейских фирм имеют нозодные и саркодные составляющие. Кроме того, в последние 10 лет, описаны и производятся еще более 50 подобных сред-ств, арсенал которых увеличивается по мере выявления новых патогенных агентов. В России указанный список дополняет Curdlipid. В одесской аптеке имеют высокий рейтинг реализации также Svino-trinum (прувинг Одесского Общества 1998-99 г.г.), Osteoarthritic Nozode, Hypothalamus, Heloderma horridus, Cancer fluviatus, Cenchris contortrix, Vipera, Tarantula, Malandrinum. Повышение квалификации специалистов позволяет знакомиться с новыми патогенезами лекарственных средств нозодной и саркодной групп, систематизировать симптоматику поражений и основные подходы к назначению указанных средств.

Следовательно, только интеграция высокого уровня знаний специалистов, взаимодействие ве-дущих профессиональных гомеопатических объединений и учебно-исследовательских центров, а так-же поддержка со стороны Государственных Фармакопейных и Фармацевтических организаций, позволят придать стабильность терапии нозодами и саркодами, равно как и гомеопатии в целом, что определит будущее гомеопатической медицины и гомеопатической фармации (с производствами) в целом.


ЛИТЕРАТУРА:
1.Аллен Х.К. Основные показания к назначению и характеристики ведущих гомеопатических препаратов и нозодов со сравнением из патогенезов. – Смоленск: Гомеопатическая медицина. – 1996. – 390 с.
2.Биологическая медицина / Под ред. Ф. Шмида. – Баден-Баден: Аурелия-Верлаг, 1997. – 206 с.
3.Ганеманн С. Органон врачебного искусства. – М.: Атлас. – 208 с.
4.Иванив А.П. Materia Medica динамизированных лекарственных средств из царства животных в гомеопатии. – Одесса: Рекламсервис, 1999. - 178 с.
5.Терапия нозодами. – М.: Арнебия, 1996. – 102 с.
6.Elmiger J. Rediscovering real medicine: the new horizons of homeopathy. – Shaftesbury: Element Books, 1998. – 200 p.
7.Leary B. The early work of Dr. Edward Bach // British Homeopathic Journal. – 1999. – v. 88, N 1. – P. 28-30.
8.Nicolai T. Nosodes – actual questions concerning their quolity and viral safety // 55th Congress of LMHI: Report of ECH. – Budapest, 2000.
9.Paterson J. The bowel nosodes // British Homoeopathic Journal. – 1988. – v. 77., N 2. – P. 91-107.
10.Tiraspolski I.V., Timofeeva T.V. Curdlipid – new monocomponent homeopathic remedy. М.: Радэкон, 2000. – 32 с.

Фармакопейні, виробничі, законодавчі та клінічні аспекти виготовлення і призначення динамізованих нозодних і саркодних ліків. О.П. Іванів (Одеса, Україна).
Протягом багатьох років у цілому світі питання законодавчого дозволу щодо ви-готовлення і виробництва препаратів, що походять з біосубстратів людини і тварин, залишаються суперечними та нерівнозначними. Найбільші проблеми з питань дозволу на виробництво, реєстрацію та реалізацію нозодних ліків мають Німеччина і Франція, - держави із своєю Фармакопеєю лікарських засобів. На теренах України та інших держав СНД вирішування таких питань є нерівнозначним, по-перше, у зв’язку із відсутністю за-конодавчої бази щодо реєстрації будь-яких гомеопатичних ліків, і, по-друге, з приводу різ-них підходів до похідної сировини, ії оброблення, контролю якості. Крім того, фармацев-тичний ринок України є перенасиченим комплексними ліками з-за кордону, які утриму-ють нозоди і саркоди, але не пройшли перевірку на наявність вирусів, мікробів, прио-нів.Останніми роками активно пропагандуються кишкові нозоди, призначення яких має безперечні певні показання, з дуже рідким призначенням. Ще більшою проблемою є недо-статній рівень підготування вітчизняних лікарів щодо лікування біологічними органни-ми ліками, які становлять собою міцні багатофункціональні терапевтичні комплекси.
◘
Фармакопейные, производственные, законодательные и клинические аспекты изготовления и назначения динамизированных нозодных и саркодных препаратов. А.П. Иванив (Одесса, Украина).
Многие годы во всем мире вопросы законодательного разрешения изготовления и производства препаратов из биосубстратов человека и животных остаются спорными, неоднозначными. Наибольшие проблемы по вопросам разрешения производства, регистрации и продажи нозодных препаратов имеются во Франции и Германии, - государствах со своей Фармакопеей лекарственных средств. На территории Украины и других государств СНГ решение таких вопросов неоднозначно, во-первых, в силу отсутствия законодательной базы по регистрации любых гомеопатических препаратов, и, во-вторых, в связи с неоднозначными подходами к исходному материалу, его обработке и контролю качества. Кроме того, фармацевтический рынок Украины подавляется комплексными препаратами зарубежного производства, включающими нозоды и саркоды, однако, не прошедших проверки на содержание вирусов, микробов и прионов. В последние годы стали активно пропагандироваться также кишечные нозоды, назначение которых имеет строго определенные показания, и производится крайне редко. Еще большей проблемой является слабый уровень подготовки отечественных врачей по терапии биологическими органными препаратами, которые представляют собой мощные полифункциональные комплексы.