FDA ÂÛÄÂÈÍÓËÀ  ÍÀ×ÀËÅ ÍÎßÁÐß ÏÐÈÍÖÈÏÈÀËÜÍÛÅ ÒÐÅÁÎÂÀÍÈß Ê ÊÀ×ÅÑÒÂÓ ÃËÀÇÍÛÕ ÊÀÏÅËÜ ÎÄÍÎÃÎ ÈÇ ÂÅÄÓÙÈÕ ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÅÉ È ÝÊÑÏÎÐÒÅÐΠÃËÑ Â ØÂÅÉÖÀÐÈÈ
 ìàðòå-àïðåëå 2023 ãîäà FDA ïðîâîäèëà èíñïåêöèþ è êîíòðîëüíûå èññëåäîâàíèÿ ïî ðÿäó ñðåäñòâ îäíîãî èç âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé êîìïëåêñíûõ ãîìåîïàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ â âåñüìà áëàãîíàäåæíîé è áîëåå ÷åì ÷èñòîïëîòíîé Øâåéöàðèè. Ïðîèñõîäèëî ýòî â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïðåïàðàòû ãðóïïû Similasan øèðîêî ïðåäñòàâëåíû íà ãîìåîôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå ÑØÀ è Êàíàäû. Êàê îêàçàëîñü, íàèõóäøèå ïîäîçðåíèÿ ïîäòâåðäèëèñü äëÿ îäíîãî èç ïðåïàðàòîâ - ãëàçíûõ êàïåëü Similasan. Ìàëî òîãî, ÷òî ýêñïåðòû FDA îáíàðóæèëè íåäîñòàòîê íàäëåæàùèõ èíôîðìàöèîííûõ ìàòåðèàëîâ è äîêóìåíòàöèè, òàê åùå è îêàçàëîñü, ÷òî â äàííîì ïðîäóêòå íàðóøåíû ïðàâèëà ñòåðèëüíîñòè.  ñâÿçè ñ ýòèì, 02 íîÿáðÿ 2023 ãîäà, àäìèíèñòðàöèÿ FDA îïóáëèêîâàëà îòêðûòîå îáðàùåíèå ê ïðîèçâîäèòåëÿì, ñ òðåáîâàíèÿìè èçìåíèòü êðèòåðèè ïðîèçâîäñòâà â ñîîòâåòñòâèè ñ GMP, è ïðåäîñòàâèòü íàäëåæàùóþ äîêóìåíòàöèþ... Ýòî íå ïåðâûå "âûïàäû" FDA ïðîòèâ ïðîèçâîäèòåëåé ÃËÑ â ÑØÀ è äðóãèõ ãîñóäàðñòâàõ, îäíàêî, êàê îêàçàëîñü, â äàííîì ñëó÷àå îáîñíîâàííûå.