Ключевые слова: риносинусит, лечение, Кальциум сульфурикум

Ключовi слова: рiносинусит, лiкування, Кальцiум сульфурiкум

Key words: rhinosinisitis, treatment. Calcium sulfuricum

Хронические риносинуситы являются частой причиной обращения за помощью к врачу-оториноларингологу. Различные формы данного заболевания характеризуют эксудативные, продуктивные, альтеративные и смешанные формы патоморфологических изменений слизистой оболочки. Следует отметить, что последние встречают более часто [1]. В период обострения хронические риносинуситы нередко могут приводить к развитию орбитальных и внутричерепных осложнений, а основные проявления этого заболевания, к которым относят затруднение носового дыхания, выделения из носа, неспособность различать запахи, головную боль, - значительно снижают качество жизни пациентов [2]. На современном фармакологическом рынке на сегодняшний день есть множество препаратов, к сожалению, немало из них имеют противопоказания и обладают рядом побочных действий [3,4]. Поэтому поиск наиболее эффективных и безопасных средств для лечения хронических риносинуситов - актуальный вопрос современной медицины.

Наше внимание заслуженно привлёк метод лечения минеральными солями, определённый немецким врачом Генрихом Шюсслером, и названный «регуляторной терапией». В основе метода лежит его постулат о том, что причиной болезней является нарушение минерального равновесия в клетках и тканях человека. Он проводил исследования на прахе, который оставался после сжигания трупов людей в крематории, и обнаружил 12 минеральных соединений, которые содержит человеческое тело. При этом, доктор Шюсслер установил, что в разных тканях и органах преобладают разные минеральные соли, и именно их следует дифференциально использовать для лечения, непосредственно проникая в повреждённые клетки. С целью облегчения преодоления защитной клеточной мембраны и транспортировки соли в клетку, доктор изготавливал из минеральных солей гомеопатические потенции. Кроме того, доктор Шюсслер настоятельно рекомендовал пациентам, наряду с лечением, обязательно проводить комплекс лечебно-гигиенических мероприятий: здоровый сон, сбалансированное питание, проветривание комнаты свежим воздухом и обтирание холодной водой по утрам, с целью укрепления организма [5].

Соль доктора Шюсслера №12 - кальциум сульфурикум (сульфат кальция) – минеральная соль с противовоспалительным действием, которую применяют в лечении гнойных заболеваний слизистых оболочек, в частности хронического бактериального риносинусита, как дополнение к антибактериальной терапии [6].

Цель исследования первичная: Изучить эффективность применения кальциум сульфурикум в лечении и профилактике обострений хронических риносинуситов.

Цель вторичная: оценка переносимости, безопасности, профилактики рецидивов.

Материалы и методы исследования:

Нами были проведены клинические исследования, в период с марта по ноябрь 2017 г., на базе кафедры оториноларингологии с офтальмологией ВГУЗУ «Украинская медицинская стоматологическая академия» и ЛОР-отделения Полтавской областной клинической больницы им. Н.В. Склифософского. Нами были отобраны 60 человек по следующим критериям:

Критерии включения в исследования

- Установленный диагноз: хронический бактериальный риносинусит в стадии обострения (до 10 дней с момента заболевания);

- Возраст старше 16 лет;

- Адекватное отношение к исследованию.

Критерии исключения:

- Возраст младше 16 лет;

- Непереносимость лактозы, целиакия, аллергия на пшеницу.

- Наличие сопутствующих хронических заболеваний в стадии обострения.

Пациенты рандомно были разделены на 2 группы - основную (n=30), контрольную (n=30). Всем больным проводили общеклинические и инструментальное обследования, 3D - КТ придаточных пазух носа. Алгоритм комплексной терапии был составлен согласно протоколам МОЗ Украины, и включал антибиотикотерапию, дезинтоксикационную терапию, при необходимости - пункцию максилярных синусов или FESS. К пациентам основной группы была применена усовершенствованная методика, при которой в схему лечения был добавлен препарат КАЛЬЦИУМ СУЛЬФУРИКУМ, СОЛЬ ШЮССЛЕРА №12 DHU, по 2 таблетки 3 раза в день, – 1 месяц.

Осмотр и оценку общего состояния проводили в день обращения, на 4, 7, 20, 30 дни, а также контроль через 6 мес. после лечения. Динамику изменения симптомов оценивали с помощью дневников наблюдения.

Субъективную оценку тяжести состояния пациентов проводили согласно рекомендациям EPOS (2012) по 10 - сантиметровой визуально-аналоговой шкале (VAS): 1-4 – лёгкая степень тяжести, 5-7 средняя степень, 8-10 – тяжёлая степень (согласно унифицированному клиническому протоколу лечения риносинусита, утвержденному МОЗ Украины 11.02.2018 г.) [7,8].

Состояние околоносовых синусов, согласно данным КТ, оценивали по шкале Lund-Mackay

Объективную оценку тяжести клинического состояния пациентов проводили по бальной системе, в основе которой заложен метод бальной оценки состояния больных, предложенный Г.Д. Тарасовой (2007) и дополненный нами в клинической части. При этом учитывали:

- степень затруднения носового дыхания: 0 - нормальное дыхание, 1 - незначительное затруднение, 2 - выраженное затруднение, 3 - отсутствие носового дыхания;

- уровень ринореи: 0 - отсутствие выделений, 1 – незначительное количество выделений (выделения не достигают нижней носовой раковины), 2 - умеренные выделения (достигают нижней носовой раковины), 3 - обильные выделения (достигают средней носовой раковины);

- состояние обоняния: 0 - нормальное, 1 - умеренное снижение, 2 - выраженное снижение, 3 - отсутствие;

- результаты термометрии тела: 0 - нормальная температура, 1 - наличие субфебрильной температуры, 2 - рост температуры тела не выше 38°С, 3 - повышение температуры тела выше 38°С;

- состояние формулы периферической крови: 0 - отсутствие изменений, 1 - наличие умеренных изменений (изолированный сдвиг лейкоцитарной формулы влево); 2 - наличие характерных воспалительных изменений (лейкоциты > 9-12х109), 3 - выраженный лейкоцитоз (лейкоциты > 12 х 109);

- симптомы общей интоксикации: 0 - отсутствие симптомов, 1 - наличие незначительных симптомов, 2 - наличие симптомов умеренной выраженности, 3 - наличие выраженных симптомов интоксикации.

Также сравнивали данные объективного оториноларингологического обследования больных с помощью эндоскопа Hopkins II Karl Storz 0°, 30°, по таким критериям: отёк слизистой оболочки носа, гиперемия, выделения в среднем носовом ходу по 4-бальной шкале (0 – симптом отсутствует, 1 – симптом выражен слабо, 2 – симптом выражен умеренно, 3 – симптом выражен сильно).

Таблица 1. График визитов пациентов

Визит/Время	Визит 1/ День 0	Визит 2/ День 4	Визит 3/ День 7	Визит 4/ День 20	Визит 5/ День 30
Согласие пациента использовать персональные данные	х
Анамнез	х
Клиническое обследование	х	х	х	х	х
Критерии включения и исключения	х
Субъективные критерии	х	х	х	х	х
Балльная система объективной оценки	х	х	х	х	х
Эндоскопические критерии	х	х	х	х	х
Учёт нежелательных проявлений		х	х	х	х
Учёт осложнений заболевания	х	х	х	х	х
Окончательная оценка					х

Результаты исследования:

По шкале ВАШ, на момент первого обращения, 5 человек (8,3%) оценили своё состояние как «лёгкая степень тяжести», 49 человек (81,6 %) – «средняя степень тяжести», 6 человек (10%) – «тяжёлое».

В результате анализа данных КТ околоносовых пазух, наиболее частой патологией был максилит - 72%, этмоидит встречали у 15,5%, у 9,7% - фронтит, 2,5% - сфеноидит (рис.1). Общая сумма баллов по шкале Lund-Mackay в обеих группах достоверно не отличалась.

В процессе лечения положительный клинический эффект наблюдали у всех 60 пациентов, однако, уже с 1-го дня приёма препарата, пациенты основной группы отмечали субъективное улучшение общего состояния. Наблюдали высокий комплаенс и хорошую переносимость препарата. На 4-й день уже было отмечено более быстрое снижение интенсивности симптомов риносинусита у пациентов основной группы, по сравнению с контрольной (по оценке субъективных данных на основе дневника наблюдения пациента) (рис. 2,3). Аналогичную тенденцию наблюдали и в последующие дни лечения. Данные коррелировали с объективным ЛОР-осмотром. Так, на 7 сутки, более выраженная регрессия выделений из носа (на 0,4 балла), снижение отёка и гиперемии слизистой оболочки полости носа – на 0,5 и 0,4 балла соответственно, - отмечали у пациентов основной группы, в сравнении с контрольной (таблица 2). Однако, наиболее важным для практикующего врача является снижение рецидивов хронического риносинусита. У 26 пациентов основной группы, на протяжении 6 мес. после применения препарата, не наблюдали рецидивов хронического риносинусита (тогда как в контрольной группе рецидивы не наблюдали у меньшего числа - 15 пациентов).

Рис.1. Распределение больных по локализации патологического процесса

1 - степень затруднения носового дыхания; 2 - уровень ринореи; 3 - состояние обоняния;4 - результаты термометрии тела; 5- состояние формулы периферической крови; 6 - симптомы общей интоксикации.

Рис. 2. Бальная оценка состояния пациентов основной группы.

1- степень затруднения носового дыхания; 2 - уровень ринореи; 3 - состояние обоняния;4 - результаты термометрии тела; 5- состояние формулы периферической крови; 6 - симптомы общей интоксикации.

Рис. 3. Бальная оценка состояния пациентов контрольной группы.

Таблица 2. Динамика объективного обследования пациентов

Выводы:

1. С целью борьбы с высоковирулентными штамами микроорганизмов и их прогрессирующей резистентностью к антибиотикам, регуляторная медицина, безусловно, заслуживает внимания и более тщательного изучения.

2. Применение КАЛЬЦИУМ СУЛЬФУРИКУМ, СОЛЬ ШЮССЛЕРА №12 DHU при лечении обострений хронического бактериального риносинусита способствует улучшению общего состояния больных, более быстрой регрессии симптомов, ухудшающих качество жизни.Так, на 7-й день лечения наблюдали уменьшение объема выделений из носа на 0,4 балла, снижение отёка и гиперемии слизистой оболочки полости носа – на 0,5 и 0,4 балла соответственно, у пациентов основной группы по сравнению с группой контроля.

3. В наших исследованиях у 26 пациентов основной группы, на протяжении 6 мес. после применения препарата, не было рецидивов хронического риносинусита, тогда как в конторольной группе рецидивы не наблюдали лишь у 15 пациентов. Из чего мы сделали вывод о том, что применение КАЛЬЦИУМ СУЛЬФУРИКУМ, СОЛЬ ШЮССЛЕРА №12 DHU (на протяжении минимум 1 месяца) снижает частоту рецидивов у страдающих хроническим риносинуситом пациентов. Это говорит о возможном его применении с целью профилактики сезонных обострений.

4. Необходимо настоятельно рекомендовать пациентам, наряду с лечением, уделять внимание общей гигиене, полноценному питанию, здоровому сну, проветриванию комнаты и обтиранию холодной водой по утрам, с целью укрепления организма, на что обращал своё внимание доктор Шюсслер.

5. Перспектива дальнейших исследований состоит в изучении применения данного препарата у беременных и детей, при острых и хронических бактериальных риносинуситах, так как для этих групп населения возможности фармакологического влияния ограничены, в то время как КАЛЬЦИУМ СУЛЬФУРИКУМ, СОЛЬ ШЮССЛЕРА №12 DHU не имеет подобных ограничений.

1. Протокол надання медичної допомоги хворим з хронічним синуcитом // Наказ МОЗ України від 24.03.2009 № 181.

2. Клинико-морфологические аспекты риносинуситов/[ Гасюк Ю.А., Лобурец В.В.]; под ред. Безшапочного С.Б. – К. : ООО «Вістка», 2013. – С.5-6.

3. Миронюк Б.М., Хоменко М.Б., Тертишна В.С./ Ефективність та безпечність застосування системних деконгестантів// Здоровье ребёнка, №8 (76), 2016, С.47-49.

4. Пухлик С.М. Назальные деконгестанты – за и против/ С.М.Пухлик // Ринологія. - 2008. - №4. – С.36-51.

5. Гюнтер Х.Хепен /Соли доктора Шюсслера: 12 минеральных веществ для здоровья. 2009 Пер. Добровольская Д.

6. Инструкция к медицинскому препарату КАЛЬЦИУМ СУЛЬФУРИКУМ, СОЛЬ ШЮССЛЕРА №12 DHU.

7. Наказ Міністерства охорони здоровя України № 85 від 11.02.2016 р. «Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Гострий риносинусит».

8. Fokkens W.J. Position Paper on Rhinosinusitus and Nasal Polyps (EPOS) / W.J. Fokkens // Rhinology supplement 23: 1. – 2012. – Р. 298.

Информация об авторе. . Сергей Борисович Безшапочный – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой оториноларингологии с курсом офтальмологии, Глава Украинского Общества ринологов. Ирина Сергеевна Гришина – врач-оториноларинголог.