В настоящее время руководство Европейского Союза уделяет пристальное внимание вопросам здравоохранения, в частности, фармацевтической отрасли. С одной стороны, приоритетные цели здравоохранения каждого из государств - обеспечение граждан качественными и доступными лекарственными средствами, а также разработка и внедрение инновационных лекарств и технологий. С другой стороны, фармацевтический рынок ЕС - очень серьёзный сектор экономики, в котором работают более 600 тыс. человек, из них более 100 тыс. занимаются научными исследованиями.

Гюнтер Верхойген - вице-президент по промышленности и предпринимательству Еврокомиссии - считает, что Европа больше не является аптекой мира; что, в настоящее время, европейское сообщество должно срочно рассматривать вопросы, связанные с возникшей конкуренцией в промышленности, и принять соответствующие меры. По-прежнему, основной задачей является нахождение разумного баланса между экономи-ческой выгодой фарминдустрии и здоровьем пациента [3].

Вышеперечисленные проблемы современной Европы и мира отражены во многих сторонах реальной жизни общества, в развитии науки. В последние несколько лет вновь под очередным "обстрелом" оказалась гомеопатия и гомеопатические лекарственные средства. Причин этому достаточно. Эти вопросы подробно рассмотрены в монографии Луи Броуэра "Фармацевтическая и продовольственная мафия" [2] .

С каждым годом популярность гомеопатического метода лечения растёт в различных странах мира. Всё большее число пациентов, прибегнув к данному методу, отмечают достаточную эффективность гомеопатических средств, а главное - высокую безопасность и хорошую переносимость. Следует также отметить, что данные средства доступны в финансовом плане для различных слоёв населения.

Привлекательность гомеопатии состоит также в том, что этот метод может мягко корректировать нарушенные функции органов и систем, а также применим в случае неэффективности средств и методов традиционной медицины. Гомеопатия незаменима в педиатрии и геронтологии, в лечении хронических заболеваний.

Однако, на протяжении многих лет, не утихают споры о механизме действия гомеопатических препаратов, метод гомеопатии нередко называли эффектом плацебо [8]. Плацебо ("пустышка") - это лекарственная форма, которая по внешнему виду, запаху и вкусу имитирует принимаемый лекарственный препарат, но не содержит лекарственного вещества, а только индифферентные формообразующие вещества. Плацебо используют при проведении клинических исследований в доказательной медицине. Золотым стандартом проведения клинических исследований являются двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования.

В редакционной статье журнала "The Lancet" отмечено, что длительное время по отношению к гомеопатии преобладала тактика невмешательства, которая в настоящее время существенно меняется [15]. Публикации последних лет это подтверждают.

В отношении существования гомеопатии и возможности эффективно использовать гомеопатические лекарственные препараты мнения учёных разделились.

В Великобритании гомеопатические лекарства назначают достаточно широко, даже пациентам государственных клиник. Однако, единства мнений в отношении гомеопатии также нет. Одни учёные и врачи ратуют за более широкое использование этого метода медицинской помощи, другие настаивают на его запрещении. В докладе парламентского комитета по науке и технике указано, что "любой метод лечения, претендующий на способность излечивать заболевания, должен доказать, что он эффективнее плацебо".

По мнению профессора Матиаса Эггера, серьёзные исследования не выявляют разницы между гомеопатическими препаратами и плацебо. Автор допускает, что пациенты могут чувствовать себя лучше при проведении подобной терапии, однако, это всего лишь элементы психотерапии и особого внимания врача.

Ряд учёных встревожены тем, что в университетах Великобритании стали выдавать дипломы бакалавра в области "альтернативной медицины", в частности, гомеопатии. Такой факт обсуждён на страницах журнала Nature. Там гомеопатическое лечение приравнено к психотерапевтическому воздействию плацебо. Д. Колхоун и редакция журнала считают: убедительного доказательства гомеопатии не существует; что гомеопаты не желают проводить научных исследований гомеопатических препаратов, клинических исследований по дизайну двойных слепых плацебо-контролируемых, так как боятся потерять контакт и доверие пациентов [9]. Дипломы, выданные в области гомеопатии, так называемыми "новыми университетами", язвительно именуют "учёными степенями Микки-Мауса". Авторы считают, что регуляторные органы страны должны запретить гомеопатию, а также обучение студентов этой "лженауке" [10].

В 2002 году известный американский фокусник Джеймс Ренди пообещал подарить миллион долларов тому, кто сможет в лабораторных условиях провести опыт, доказывающий эффективность гомеопатических препаратов. Противники гомеопатии твёрдо убеждены в том, что эти деньги никто так и не получит. Однако, сомнительно, чтобы уважающие себя учёные имели что-либо общее с фокусником.

Исследованиям в гомеопатии посвящена статья в журнале "The Lancet" (2005), в которой с использованием метаанализа, обработаны 110 испытаний гомеопатических и 110 испытаний аллопатических средств. Систематические ошибки обнаружены в испытаниях как гомеопатических, так и аллопатических препаратов. По мнению авторов, доказательство специфической эффективности гомеопатических средств оказалось слабым, а доказательство специфической эффективности аллопатических препаратов убе-дительным. Авторы делают заключение, что клиническая эффективность гомеопатических препаратов - плацебо-эффект [14].

Британская гомеопатическая ассоциация прокомментировала данные статьи и пришла к выводу, что методологический подход проведенного метаанализа проблема-тичен. Так, качество проводимых исследований не отражало значимости клинических исходов с точки зрения гомеопатии. Кроме того плацебо-дизайн не всегда применим к гомеопатическим препаратам, особенно, при индивидуализированном подходе к назна-чению. Выводом членов ассоциации по поводу представленных данных статьи явилось признание статьи бесполезной и не корректной в отношении гомеопатических средств.

Анализ научных работ в области гомеопатии за последние 40 лет позволил Все-мирной Организации Здравоохранения заключить, что эффективность гомеопатических препаратов доказана клиническими исследованиями, и превосходит эффект плацебо, а по выраженности эффекта - не уступает аллопатическим препаратам. Однако, в том же журнале "The Lancet" проект отчёта ВОЗ был подвергнут критике: "ВОЗ попуститель-ствует апологетам альтернативной медицины" [12]. Однако эксперты ВОЗ, отстаивая свои выводы, планируют дополнить данный отчёт, и учесть все пожелания, высказанные учёными и врачами-гомеопатами.

Эффективность гомеопатических препаратов подтверждена многочисленными экспериментальными и клиническими исследованиями, проведенными в разные годы [4,6]. Опыты, проводимые на растениях, культурах клеток и на животных позволили предположить, что гомеопатические средства реализуют свой эффект через регуляцию экспрессии генов, контролирующих аутогенные механизмы защиты и репарации [13]. Клинические исследования в гомеопатии проводят по различным дизайнам, в том числе - двойные слепые плацебо-контролируемые. Последний дизайн можно использовать для исследования комплексных препаратов или монопрепаратов, имеющих показания к применению. В отношении классических гомеопатических препаратов, назначаемых индивидуально конкретному пациенту, следует применить иной дизайн.

Методологически правильно проводит клинические исследования в области го-меопатии старейшая европейская гомеопатическая фирма Немецкий Гомеопатический Союз. Так, в результате проведения многочисленных международных клинических исследований, были убедительно доказаны эффективность и безопасность как комплексных, так и гомеопатических монопрепаратов [1,5,7]. Украинские врачи с 1995 года и до настоящего времени принимают участие в таких исследованиях. Аудиты указанных исследований подтвердили факт проведения исследований в соответствии с международными стандартами GCP, а результаты убедительно свидетельствовали об эффективности изучаемых препаратов. В одном из крупных проектов, проведенных в Украине Немецким Гомеопатическим Союзом и Исследовательским центром Homint, изучена эффективность гомеопатического лечения в сравнении с традиционным лечением у пациентов с жалобами на боль в горле, в ухе, ринит, фарингит, кашель. Данное клини-ческое исследование по дизайну было мультицентровым, международным, сравнительным, когортным, нерандомизированным. Данное исследование проводили 57 врачей различных стран: Австрии (8)], Германии (8), Нидерландов (7), России (6), Испании (6), Украины (4), Великобритании (10), и США (8). В исследование были включены 2052 пациента, однако, в статистическую обработку вошли данные 1577 больных, из которых 857 получали гомеопатическое лечение, и 720 - традиционное. Первичным критерием оценки стало полное выздоровление или значительное улучшение состояния здоровья пациентов. Результаты исследования не показали статистически значимых различий между эффективностью гомеопатического и традиционного лечения, однако, число нежелательных эффектов было более выражено в группе пациентов, принимавших аллопатические средства [11].

Вот уже более двух столетий не утихают споры о гомеопатии и гомеопатических препаратах. Но, несмотря на это, гомеопатия, как направление в медицине, становится всё более популярной и востребованной для пациентов различных стран, всё большее количество врачей используют гомеопатические препараты в своей практике.

Информация об авторе. Сотрудница отдела клинических исследований украинского предста-вительства DHU, Ирина Александровна Борзенко - кандидат медицинских наук, доцент Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, координатор международных программ клинических исследований гомеопатических препаратов, автор многочисленных статей, участница международных семинаров и форумов в СНГ и странах зарубежья. E-mail: dhumedi@ukrpack.net